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心肌标记质控物 Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT Low
注册证编号
国械注进20162400311
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
心肌标记质控物 Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT Low
管理类别
第二类
型号规格
低水平 6×3mL;低水平小包装 1×3mL
结构及组成
该产品为人源性血清,添加了人和动物源性成分、防腐剂和稳定剂。
适用范围
用于肌酸激酶同工酶、肌红蛋白和肌钙蛋白I的质量控制
产品储存条件及有效期
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备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
产品说明书文字变更(见附件)
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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