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抗核抗体（ANA）测定试剂盒（酶联免疫法） Autoimmune EIA ANA Screening Test

注册证编号

国械注进20162400543

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

生产地址

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

代理人名称

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

产品名称

抗核抗体（ANA）测定试剂盒（酶联免疫法） Autoimmune EIA ANA Screening Test

管理类别

第二类

型号规格

96人份

结构及组成

微孔板（包被有抗原），EIA架，HRP抗人IgG，阳性对照液（人血清），截止对照液（人血清），阴性对照液（人血清），浓缩清洗液，稀释液，TMB显色剂，终止液（硫酸、盐酸）。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于定性检测人血清中的抗核抗体（ANAs）。

产品储存条件及有效期

2～8℃下保存，有效期为18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-04

有效期至

2021-02-03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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