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抗链球菌溶血素O检测试剂盒（免疫比浊法） Tina-quant Antistreptolysin O(ASLOT)

注册证编号

国械注进20162400542

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

抗链球菌溶血素O检测试剂盒（免疫比浊法） Tina-quant Antistreptolysin O(ASLOT)

管理类别

第二类

型号规格

150 测试, 400测试。

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液；试剂2：硼酸盐缓冲液、包被有链球菌溶血素O抗原的乳胶颗粒。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的抗链球菌溶血素O浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存15个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-04

有效期至

2021-02-03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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