Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy
注册人住所
15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127
生产地址
15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127
产品名称
Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy
型号规格
型号：Paragon Quadra RGTM 100，规格：蓝色、绿色
结构及组成
由氟硅丙烯酸酯聚合物，添加染料制成；蓝色或绿色；未灭菌，使用前需灭菌；夜戴；折射率1.442；透氧系数75×10-11（cm2/s） [mLO2/(mL×hPa)]，中心区内曲率半径7.50mm～9.93mm，光学区直径6.0mm，光学中心厚度0.24mm，湿润角42°，可见光谱平均透射率＞77%。
适用范围
该产品适用于近视范围在-1.00D～-3.00D之间，散光范围在0～-1.50D之间的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正。
备注
2016年6月20日同意更正结构及组成内容，2016年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年6月20日同意更正结构及组成内容，2016年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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