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革兰氏阴性细菌药敏卡 VITEK 2 AST-GN16

注册证编号

国械注进20162400873

注册证编号

bioMerieux,Inc.

注册人住所

100 Rodolphe St, Durham NC 27712

生产地址

595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层Α部位

产品名称

革兰氏阴性细菌药敏卡 VITEK 2 AST-GN16

管理类别

第二类

型号规格

20测试/盒

结构及组成

抗生素：阿米卡星、阿莫西林-棒酸、氨苄西林、氨曲南、头孢唑啉、头孢匹美、头孢西丁、头孢曲松、环丙沙星、厄他培南、超广谱β-内酰胺酶、庆大霉素、亚氨培南、左旋氧氟沙星、呋喃妥因、哌拉西林-他唑巴坦、替加环素、妥布霉素、复方新诺明。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于进行革兰氏阴性细菌的抗生素敏感性测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-03

有效期至

2021-03-02

变更情况

2016-11-18 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层Α部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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