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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >CRP Calibrator HS
CRP Calibrator HS
注册证编号
国械注进20162400227
注册证编号
Sentinel CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
CRP Calibrator HS
管理类别
第二类
型号规格
1 × 2 mL
结构及组成
使用人血清稀释的C-反应蛋白制备，添加叠氮钠(＜ 0.1%)作为稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白时，对C-反应蛋白项目(高敏法)[CRP16]进行校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.01.25
有效期至
2021.01.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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