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呼吸过滤器 Breathing Filter

注册证编号

国械注进20152664173

注册证编号

Flexicare Medical Ltd

注册人住所

Cynon Valley Business Park,Mountain Ash,Mid Glamorgan,CF45 4ER,UK

生产地址

Cynon Valley Business Park,Mountain Ash,Mid Glamorgan,CF45 4ER,UK

代理人名称

富利凯医疗用品(东莞)有限公司

代理人注册地址

东莞市横沥镇西城工业1区B15号

产品名称

呼吸过滤器 Breathing Filter

管理类别

第二类

型号规格

038-41-365CH、038-42-365CH、038-41-355CH、038-42-355CH、038-41-375CH

结构及组成

由外壳(PP)、湿化介质(纸质)、过滤介质(合成纤维)、气体采样口(PP)、接头帽(PVC)组成。一次性使用,有清洁包装和无菌包装两种形式。无菌包装型号为:038-41-365CH、038-42-365CH、038-41-355CH、038-42-355CH、038-41-375CH,环氧乙烷灭菌;清洁包装型号为:038-41-365CH、038-42-365CH、038-41-355CH、038-42-355CH、038-41-375CH;接头帽材质为PVC,增塑剂为DEHP。

适用范围

该产品为在医院用于过滤气体中的细菌和病毒的辅助装置,以控制吸入式麻醉、患者通气交叉污染。不得用于呼吸管路呼气端过滤气体中的细菌病毒。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-30

有效期至

2020-12-29

变更情况

2018-07-31 “注册人名称：Flexicare Medical Ltd；代理人名称：富利凯医疗用品（东莞）有限公司；代理人住所：东莞市横沥镇西城工业1区B15号 ”变更为“注册人名称：Flexicare Medical Ltd 富利凯医疗用品有限公司；代理人名称：东莞麦德医疗科技有限公司；代理人住所：东莞市常平镇常平大道2号万业金融大厦十五楼A1505单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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