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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钠、钾、氯、锂检测校准品 ISE Module-Reagent Pack Na+/K+/Cl-/Li+
钠、钾、氯、锂检测校准品 ISE Module-Reagent Pack Na+/K+/Cl-/Li+
注册证编号
国械注进20152403876
注册证编号
Medica Corporation
注册人住所
5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730,USA
生产地址
5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730,USA
代理人名称
麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司
代理人注册地址
苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室
产品名称
钠、钾、氯、锂检测校准品 ISE Module-Reagent Pack Na+/K+/Cl-/Li+
管理类别
第二类
型号规格
校准品A:520mL;校准品B:190mL。
结构及组成
校准品A(520mL):140.0 mmol/L Na+,4.00 mmol/L K+,125.0 mmol/L Cl-,1.0 mmol/L Li+及缓冲剂、防腐剂、润湿剂; 校准品B(190mL):70.0 mmol/L Na+, 8.00 mmol/L K+,41.0 mmol/L Cl-,0.4 mmol/L Li+及缓冲剂、防腐剂、润湿剂。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中钠离子、钾离子、氯离子、锂离子时建立校准曲线。
产品储存条件及有效期
4℃~25℃,禁止冷冻。有效期24个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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