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钬激光治疗系统 Holmium Laser

注册证编号

国械注进20163240037

注册证编号

Lumenis Ltd.

注册人住所

Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692

生产地址

Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692

代理人名称

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

代理人注册地址

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

产品名称

钬激光治疗系统 Holmium Laser

管理类别

第三类

型号规格

VersaPulse P20

结构及组成

该产品由系统主机、脚踏开关、门联锁插头和传输附件(具体规格见附件)组成，主机包括钬激光激光器、操作控制和显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统及冷却系统。

适用范围

该产品用于对人体软组织的消融、汽化、切割、凝固以及结石粉碎，以达到治疗的目的。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-06

有效期至

2021-01-05

变更情况

生产地址由：Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692变更为：Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam 2069204, Israel,“注册人住所:Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692”变更为“注册人住所:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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