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眼用粘弹剂Ocular Viscoelastic Solution

注册证编号

国械注进20163220374

注册证编号

Croma-Pharma GesmbH

注册人住所

Industriezeile 6,2100 Leobendorf,AUSTRIA

生产地址

Industriezeile 6,2100 Leobendorf,AUSTRIA

代理人名称

北京和邦思特科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307

产品名称

眼用粘弹剂Ocular Viscoelastic Solution

管理类别

第三类

型号规格

型号：EYEFILL(R) S.C. 规格：0.9 ml

结构及组成

该产品由2.0%透明质酸钠、Nacl、Na2HPO412H2O、NaH2PO42H2O及注射用水组成，其中透明质酸钠由细菌发酵法制备。预装于玻璃注射器中，带无菌针头。无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

适用于眼科前节及后节手术。

产品储存条件及有效期

备注

2016年12月12日补发。原2016年1月25日发放的注册证作废。

附件

产品技术要求

其他内容

2016年12月12日补发。原2016年1月25日发放的注册证作废。

审批部门

批准日期

2016-01-25

有效期至

2021-01-24

变更情况

2016-07-06 “注册人名称：Croma-PharmaGesmbH；注册人住所：Industriezeile 6,2100Leobendorf, AUSTRIA；代理人名称：北京和邦思特科技发展有限公司；代理人住所：北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307”变更为“注册人名称：Valeant MedSp.z o.o.；注册人住所：ul. Ryzowa 31,02-495Warszawa；代理人名称：博士伦（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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