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软性亲水接触镜SofLens?59 (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses
注册证编号
国械注进20163220371
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman St.Rochester,NY 14609,USA。
生产地址
Bausch & Lomb Ireland:Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate,Cork Road,Waterford,Ireland.
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
北京市东城区幸福大街37号
产品名称
软性亲水接触镜SofLens?59 (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses
管理类别
第三类
型号规格
月抛型
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料为Hilafilcon B,着淡蓝色,采用PP杯包装。各参数标称值:含水量:59%,折射率:1.4036,透氧系数:16.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)] ,-3D透氧量:11.8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×hPa)] ,后顶焦度范围:-0.25D~-9.00D,光透过率≥89%。推荐更换周期1个月。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
2017年4月24日同意更正结构及组成内容,2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2017年4月24日同意更正结构及组成内容,2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016.01.25
有效期至
2021.01.24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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