乙型肝炎病毒DNA测定试剂盒(实时荧光PCR法)
注册证编号
Abbott Molecular, Inc.
注册人住所
1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
生产地址
1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
乙型肝炎病毒DNA测定试剂盒(实时荧光PCR法)
型号规格
乙型肝炎病毒DNA测定试剂-扩增试剂：4×24测试/盒。 乙型肝炎病毒DNA测定试剂-质控品：3×8管/盒，1.3mL/管。 乙型肝炎病毒DNA测定试剂-校准品：2×12管/盒，1.3mL/管。
结构及组成
乙型肝炎病毒DNA测定试剂-扩增试剂， 乙型肝炎病毒DNA测定试剂-质控品，乙型肝炎病毒DNA测定试剂-校准品。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于对乙型肝炎病毒（HBV）感染者血清或血浆（乙二胺四乙酸（EDTA）保存）中的HBV病毒载量进行定量检测。
变更情况
2016-02-04 “注册人名称：Abbott Molecular, Inc.”变更为“注册人名称：Abbott Molecular Inc.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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