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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗CD15 (MMA)鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） CONFIRM anti-CD15 (MMA) Mouse Monoclonal Primary Antibody
抗CD15 (MMA)鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） CONFIRM anti-CD15 (MMA) Mouse Monoclonal Primary Antibody
注册证编号
国械注进20153403314
注册证编号
Ventana Medical Systems, Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
抗CD15 (MMA)鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） CONFIRM anti-CD15 (MMA) Mouse Monoclonal Primary Antibody
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒
结构及组成
一支5 mL的CONFIRM 抗-CD15(MMA)分配器含有约56μg的鼠单克隆抗体，上述抗体能够直接与组织中存在的CD15结合。 采用含有2%载体蛋白和0.10% ProClin 300,防腐剂的0.05M Tris-HCL来稀释抗体。
适用范围
该产品用于在Ventana全自动载片染色仪上借助于光学显微镜定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的CD15。
产品储存条件及有效期
存放于2～8℃，有效期至12个月，禁止冷冻。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-19
有效期至
2020-10-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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