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眼科手术刀Surgical Knives
注册证编号
国械注进20152043299
注册证编号
Surgical Specialties Corporation
注册人住所
100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States
生产地址
100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States;Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California MEXICO 22235
代理人名称
美国外科专用器械公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室
产品名称
眼科手术刀Surgical Knives
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由塑柄手术刀、刀片组成。刀片的材质为3Cr13,产品经射线灭菌,灭菌有效期为5年,一次性使用。
适用范围
该产品主要用于眼科手术中眼部组织的切割。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年1月22日同意更正代理人住所内容,2015年10月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年1月22日同意更正代理人住所内容,2015年10月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-10-10
有效期至
2020-10-09
变更情况
2017-12-05 “代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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