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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips

注册证编号

国械注进20152403492

注册证编号

Infopia Co., Ltd.

注册人住所

132，Anyangcheondong-ro，Dongan-gu，Anyang-si，Gyeonggi-do，Korea

生产地址

132，Anyangcheondong-ro，Dongan-gu，Anyang-si，Gyeonggi-do，Korea

代理人名称

山东英帕生物科技有限公司

代理人注册地址

文登市苘山镇韩国工业园

产品名称

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips

管理类别

第二类

型号规格

25条/瓶，2瓶/盒；25条/瓶，1瓶/盒。

结构及组成

葡萄糖氧化酶、介质（铁氰化钾）、粘合剂、稳定剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于定量检测采自指尖、前臂的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃保存，有效期：2年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2015-10-26

有效期至

2020-10-25

变更情况

2017-08-03“代理人名称：山东英帕生物科技有限公司；代理人住所：文登市苘山镇韩国工业园”变更为“代理人名称：上海环仁贸易有限公司；代理人住所：青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。 2017-10-23 “注册人名称：Infopia Co., Ltd.”变更为“注册人名称：OSANGHealthcare Co., Ltd.”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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