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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >IIFT: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA)
IIFT: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA)
注册证编号
国械注进20152403491
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
IIFT: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA)
管理类别
第二类
型号规格
FA 1572-1003-1:30 人份/盒、FA 1572-1005-1:50 人份/盒、FA 1572-1010-1:100 人份/盒、FA 1572-2005-1:100 人份/盒、FA 1572-2010-1:200 人份/盒。
结构及组成
生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、样本缓冲液2、磷酸盐(PBS)、吐温20,试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗双链DNA抗体免疫球蛋白G(IgG)。
产品储存条件及有效期
生物载片与其它成分须于2~8℃保存。如保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.10.26
有效期至
2020.10.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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