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甲状腺素检测试剂盒（酶联荧光法）VIDAS T4

注册证编号

国械注进20162402322

注册证编号

bioMerieux, sa

注册人住所

Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE

生产地址

Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

产品名称

甲状腺素检测试剂盒（酶联荧光法）VIDAS T4

管理类别

第二类

型号规格

60人份/盒

结构及组成

60个甲状腺素试剂条、60个甲状腺素固相管（SPRs）、甲状腺素质控品、甲状腺素校准品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于定量检测人血清或血浆（肝素锂抗凝）中的总四碘甲腺原氨酸（T4）。

产品储存条件及有效期

试剂盒2～8℃储存,有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-29

有效期至

2021-06-28

变更情况

2018-02-24 1. 该产品的生产地址发生变更，由“Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”变更为“376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”； 2. 该产品的注册地址发生变更，由“Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”变更为“376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”；3. 产品说明书文字性变更，详见变更对比表。请注册人自行修订产品说明书和包装标签中的相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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