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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总IgE定量检测试剂盒（免疫荧光法）
总IgE定量检测试剂盒（免疫荧光法）
注册证编号
国械注进20153403727
注册证编号
bioMerieux SA
注册人住所
Chemin de l'Orme, 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
生产地址
Chemin de l'Orme, 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
总IgE定量检测试剂盒（免疫荧光法）
管理类别
第三类
型号规格
60测试/盒
结构及组成
60个IgE试剂条，60个IgE 固相管，IgE质控品，IgE标准品，IgE稀释剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量检测人血清和血浆（肝素锂或EDTA）中的总IgE。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-24
有效期至
2020-11-23
变更情况
2016-12-23 “代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第四层A部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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