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注册证编号
国械注进20152403867
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
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管理类别
第二类
型号规格
试剂1:3×20mL,试剂2:2×15mL; 试剂1:4×100mL,试剂2:2×100mL; 试剂1:1×800mL,试剂2:1×400mL; 试剂1:8×40mL,试剂2:8×20mL;试剂1:4×100mL,试剂2:2×100mL; 试剂1:8×30mL,试剂2:8×15mL;试剂1:1×10 L,试剂2:1×5L; 试剂1:6×60mL,试剂2:3×60mL; 试剂1:4×40mL,试剂2:2×40mL; 试剂1:2×40mL,试剂2:2×20mL; 试剂:4×180测试。
结构及组成
试剂1(R1): Goods缓冲液、肌酸激酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、脂肪酶、N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺、表面活性剂; 试剂2(R2):Goods缓冲液、肌酸激酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶、铁氰化钾。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐。
产品储存条件及有效期
试剂保存于2~8℃,若无污染,自生产之日起本试剂盒的有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.12.03
有效期至
2020.12.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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