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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法）G sensor

注册证编号

国械注进20152404078

注册证编号

ARKRAY Factory, Inc.

注册人住所

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

生产地址

2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 JAPAN

代理人名称

爱科来国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室

产品名称

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法）G sensor

管理类别

第二类

型号规格

25条/瓶、50条/瓶。

结构及组成

黄素腺嘌呤二核苷酸-葡萄糖脱氢酶(FAD-GDH) 、铁氰化钾。

适用范围

用于定量检测指尖和前臂新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

1℃～30℃保存，有效期：一年零六个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2015-12-17

有效期至

2020-12-16

变更情况

2016-03-09 “注册人住所:1480 Koji,Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN；代理人住所:上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室”变更为“注册人住所:1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga520-3306, JAPAN；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1002B室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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