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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白校准品HAEMOGLOBIN A1C CALIBRATOR （HbA1c CAL）
糖化血红蛋白校准品HAEMOGLOBIN A1C CALIBRATOR （HbA1c CAL）
注册证编号
国械注进20152403482
注册证编号
英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
糖化血红蛋白校准品HAEMOGLOBIN A1C CALIBRATOR （HbA1c CAL）
管理类别
第二类
型号规格
水平1：1×8 mL，水平2：1×2 mL，水平3：1×2 mL，水平4：1×2 mL，水平5：1×2 mL，水平6：1×2 mL
结构及组成
水平1-水平6分别含有分析等级化学药品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品适用于体外检测糖化血红蛋白的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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