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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光学相干断层扫描仪3次元眼底撮影装置
光学相干断层扫描仪3次元眼底撮影装置
注册证编号
国械注进20152223671
注册证编号
株式会社拓普康
注册人住所
日本东京都板桥区莲沼町75番1号
生产地址
日本东京都板桥区莲沼町75番1号
代理人名称
北京拓普康商贸有限公司
代理人注册地址
北京市平谷区平谷镇文化北街11号
产品名称
光学相干断层扫描仪3次元眼底撮影装置
管理类别
第二类
型号规格
型号：3D OCT-2000 规格：3D OCT-2000 3D OCT-2000(FA)
结构及组成
产品由主机、电源及颌托部组成。
适用范围
产品用于对患者眼前节、眼底视盘中心和黄斑区进行厚度断层扫描检查和分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-11-19
有效期至
2020-11-18
变更情况
2016-02-24 “代理人名称:北京拓普康商贸有限公司；代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称：奥腾思格玛(中国)集团有限公司；代理人地址:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。 2016-08-18 生产地址由"日本东京都板桥区莲沼町75番1号"变更为"山形县山形市大字漆山字石田547番地 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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