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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光学显微镜スペキュラーマイクロスコープ
光学显微镜スペキュラーマイクロスコープ
注册证编号
国械注进20152223594
注册证编号
株式会社拓普康
注册人住所
日本东京都板桥区莲沼町75番1号
生产地址
日本东京都板桥区莲沼町75番1号
代理人名称
北京拓普康商贸有限公司
代理人注册地址
北京市平谷区平谷镇文化北街11号
产品名称
光学显微镜スペキュラーマイクロスコープ
管理类别
第二类
型号规格
SP-3000P
结构及组成
结构:显微镜由主机、位移工作台、颚托组成。 性能:屏显摄影放大率165X ±5%;摄影裂隙宽0.25 mm± 0.025;角膜厚度测量允差 ±0.01mm(≤0.6mm),±0.025mm(>0.6mm)。
适用范围
该产品用于医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-11-02
有效期至
2020-11-01
变更情况
2016-02-24 “代理人名称:北京拓普康商贸有限公司;代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人地址:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。 2016-08-18 生产地址由"日本东京都板桥区莲沼町75番1号"变更为"山形县山形市大字漆山字石田547番地 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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