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手术显微镜

注册证编号

国械注进20152223593

注册证编号

株式会社拓普康

注册人住所

日本东京都板桥区莲沼町75番1号

生产地址

日本东京都板桥区莲沼町75番1号

代理人名称

北京拓普康商贸有限公司

代理人注册地址

北京市平谷区平谷镇文化北街11号

产品名称

手术显微镜

管理类别

第二类

型号规格

产品型号:OMS-800 产品规格:OMS-800 Standard，OMS-800 Pro，OMS-800 OFFISS

结构及组成

产品由照明系统、电气装置、机械装置组成，各规格的结构及组成详见附页。标准物镜镜头:f=200、目镜12.5X、数值孔径NA:0.040、总放大率:4.2-21x、视场Φ10.6-Φ52.8mm、照明视野:Φ58mm、光斑中心的照度调节范围:0-80001x。

适用范围

该产品为眼科治疗、检查、处置时使用的手术用显微镜。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2015-11-02

有效期至

2020-11-01

变更情况

2016/2/24“代理人名称:北京拓普康商贸有限公司；代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司；代理人地址:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。 2016/8/18生产地址由"日本东京都板桥区莲沼町75番1号"变更为"山形市大字漆山270-2 "。2018/12/26“代理人名称:奥腾思格玛（中国）集团有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 ”变更为“代理人名称:拓佳视（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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