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注册证编号
国械注进20152404123
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H. (DIALAB GmbH)
注册人住所
IZ NO-S?d,Hondastrasse, Objekt M 55,A-2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ NO-S?d,Hondastrasse, Objekt M 55,A-2351 Wiener Neudorf
代理人名称
北京金色颐桥科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室。
产品名称
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管理类别
第二类
型号规格
D96531:5×100 ml(试剂1:4×100 ml,试剂2:1×100 ml)(手动包装);DH91707:试剂1,8×62.5 ml,试剂2,2×62.5 ml(系统包装)。
结构及组成
试剂1:磷酸缓冲系,氯化钠,表面活性剂;试剂2:2,4-二氯苯基重氮盐,盐酸,表面活性剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于对人血清中的总胆红素进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.12.17
有效期至
2020.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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