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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ALKALINE PHOSPHATASE, mod. IFCC
ALKALINE PHOSPHATASE, mod. IFCC
注册证编号
国械注进20152403468
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
生产地址
A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
代理人名称
北京金色颐桥科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
产品名称
ALKALINE PHOSPHATASE, mod. IFCC
管理类别
第二类
型号规格
编号D95564: 5×100 ml:4×100 ml 试剂1,1×100 ml 试剂2 ,手动包装; 编号D95565: 5× 50 ml:4× 50 ml 试剂1,1× 50 ml 试剂2,手动包装; 编号DH91702:8×62.5 ml 试剂1,2×62.5 ml 试剂2,系统包装。
结构及组成
试剂1:2-氨基-2甲基-1-丙醇,醋酸镁,硫酸锌,羟乙基乙二胺三乙酸; 试剂2:p-磷酸硝基苯。 (具体详见说明书)
适用范围
对人血清中的碱性磷酸酶(ALP)进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光条件下保存,使用后立刻密封,不可冷冻,有效期15个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.10.26
有效期至
2020.10.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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