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GOT(AST),mod. IFCC
注册证编号
国械注进20152403466
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A-2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A-2351 Wiener Neudorf
代理人名称
北京金色颐桥科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
产品名称
GOT(AST),mod. IFCC
管理类别
第二类
型号规格
D94610:5×100ml(试剂1:4×100 ml,试剂2:1×100 ml)(手动包装); D98616:5×50ml(试剂1:4×50 ml,试剂2:1×50 ml)(手动包装); DH91721:试剂1,8×62.5 ml,试剂2,2×62.5 ml(系统包装)。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris缓冲液)、L-天冬氨酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶; 试剂2:2-酮戊二酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的谷草转氨酶。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期为16个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.10.26
有效期至
2020.10.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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