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谷丙转氨酶测定试剂盒(IFCC法) GPT(ALT),mod. IFCC
注册证编号
国械注进20152403463
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
生产地址
A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
代理人名称
北京金色颐桥科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
产品名称
谷丙转氨酶测定试剂盒(IFCC法) GPT(ALT),mod. IFCC
管理类别
第二类
型号规格
编号D94620: 5×100 ml:4×100 ml 试剂1,1×100 ml 试剂2,手动包装; 编号D98624: 5× 50 ml:4×50 ml 试剂1,1×50 ml 试剂2,手动包装; 编号DH91722: 8×62.5 ml 试剂1,2×62.5 ml 试剂2,系统包装。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷,L-丙氨酸,乳酸盐脱氢酶(LDH) ; 试剂2:2-酮戊二酸,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 。(具体详见说明书)
适用范围
对人血清中的谷丙转氨酶进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光条件下保存,使用后立刻密封,不可冷冻,有效期16个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-26
有效期至
2020-10-25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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