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头孢克肟亚碲酸钾抑菌剂

注册证编号

国械注进20152404071

注册证编号

bioMerieux,SA

注册人住所

Chemin de l’Orme, 69280 Marcy L’Etoile

生产地址

Chemin de l’Orme, 69280 Marcy L’Etoile

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位。

产品名称

头孢克肟亚碲酸钾抑菌剂

管理类别

第二类

型号规格

4mL×6瓶（冻干品）

结构及组成

培养基：头孢克肟、亚碲酸钾。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品是一种补充试剂，与O157：H7 鉴定培养基（ref.42605）一起使用分离大肠埃希菌O157：H7。

产品储存条件及有效期

2～8℃条件下储存于包装盒内，有效期为24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2015-12-17

有效期至

2020-12-16

变更情况

2017-06-28 生产地址由“Chemin del''Orme, 69280 Marcy L''Etoile”变更为“5 rue desAqueducs - 69290 CRAPONNE - FRANCE”。注册人住所由“Chemin de l''Orme, 69280 Marcy L''Etoile-France”变更为“376，Chemin de l''Orme - 69280 MARCY- L''ETOILE - FRANCE”。代理人住所由“上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位” 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书和标签中的相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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