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注册证编号
国械注进20152404056
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生产地址
Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
重庆市九龙坡区科城路68号25-6号
产品名称
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管理类别
第二类
型号规格
COD 13923 试剂A:2×16ml，试剂B:2×4ml，S标准品:1×1ml；COD 31923 试剂A:1×40ml，试剂B:1×10ml，S标准品:1×1ml；COD 31845 试剂A:1×800ml，试剂B:1×200ml；COD 91723 试剂A:2×60ml，试剂B:2×15ml；COD 91123 试剂A:1×80ml，试剂B:1×20ml。
结构及组成
试剂A：Tris缓冲液，含氯化钠，叠氮钠；试剂B：ASO致敏胶乳微粒试剂，含叠氮钠；S标准品：ASO标准品，人血清。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于检测人体血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。
产品储存条件及有效期
储存于2~8?C，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.12.17
有效期至
2020.12.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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