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Penfine universal click

注册证编号

国械注进20153153398

注册证编号

Ypsomed AG

注册人住所

Brunnmattstrasse 6, CH-3401 Burgdorf, Switzerland

生产地址

Brunnmattstrasse 6, CH-3401 Burgdorf, Switzerland

代理人名称

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

代理人注册地址

产品名称

Penfine universal click

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

胰岛素笔用针头由针管、套管、内针套、外针套、保护片和润滑剂组成。各部分材质为：针管：不锈钢，牌号ISO 962616号；套管：聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯（PCTG）；内针套、外针套：聚乙烯；保护片：聚对苯二甲酸乙二酯；润滑剂：硅油（MDX4-4159 50%）胰岛素笔用针头为一次性使用，有效期为4年。灭菌方式：γ射线辐照灭菌。

适用范围

该产品用于皮下药物注射。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.10.15

有效期至

2020.10.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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