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革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-XN04 Test Kit

注册证编号

国械注进20152403735

注册证编号

生物梅里埃美国股份有限公司bioMérieux, Inc.

注册人住所

100 Rodolphe St, Durham, NC 27712

生产地址

595 Anglum Road Hazelwood, Missouri 63042, USA

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-XN04 Test Kit

管理类别

第二类

型号规格

20测试/盒

结构及组成

阿莫西林/克拉维酸，氨曲南，头孢噻吩，头孢噻肟，头孢替坦，头孢泊肟，头孢唑肟，头孢呋辛，多尼培南，美罗培南，莫西沙星，萘啶酸，诺氟沙星，哌拉西林，四环素，替卡西林，替卡西林/克拉维酸，替加环素。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于进行有显著临床意义的需氧革兰氏阴性杆菌的药敏测试。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-02-12

有效期至

2025-02-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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