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革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-GN67 Test Kit

注册证编号

国械注进20152403734

注册证编号

生物梅里埃美国股份有限公司bioMérieux, Inc.

注册人住所

100 Rodolphe St, Durham, NC 27712

生产地址

595 Anglum Road Hazelwood, Missouri 63042, USA

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-GN67 Test Kit

管理类别

第二类

型号规格

20测试/盒

结构及组成

阳性对照、阿米卡星、氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢他啶、头孢曲松、环丙沙星、厄他培南、ESBL、超广谱β-内酰胺酶、庆大霉素、亚胺培南、左氧氟沙星、呋喃妥因、哌拉西林/他唑巴坦、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑（复方新诺明）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于进行有显著临床意义的需氧革兰氏阴性杆菌的药敏测试。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-23

有效期至

2024-12-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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