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一次性湿化水装置
注册证编号
国械注进20152563829
注册证编号
Teleflex Medical
注册人住所
2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA
生产地址
900 W, University Drive, Arlington Heights, IL, 60004, United States; Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性湿化水装置
管理类别
第二类
型号规格
031-28, 031-33,004-00, 044-28, 044-33,037-00, 037-28, 037-33, 040-00, 041-28, 041-33,000-40, 003-01, 003-40, 006-01, 006-40, 1770
结构及组成
一次性湿化水装置由无菌湿化接头,带氧气浓度标识的无菌雾化接头,瓶装无菌水组成。接头为射线灭菌,无菌水为无菌加工技术灭菌。
适用范围
用于需要吸氧的病人的辅助湿化装置。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-20
有效期至
2020-11-19
变更情况
“注册人名称:Teleflex Medical;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”变更为“注册人名称:Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)”。 ,“代理人住所:/ ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。,“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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