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血管内封闭导管 DuoFlo Catheter

注册证编号

国械注进20153773603

注册证编号

ThermopeutiX, Inc.

注册人住所

9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA

生产地址

9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA

代理人名称

北京医捷通科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区)

产品名称

血管内封闭导管 DuoFlo Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由封闭导管、扩张器、旋转止血阀和三通接头组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品预期用于直径为3.5mm或者更大的外周动脉血管。一旦放置在选定区域，可用于诊断剂或治疗药物的注射，并且当连接体外循环时可以控制流向选定区域的血液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-11-03

有效期至

2020-11-02

变更情况

“代理人名称：富裕聚康（武汉）生物科技有限公司；代理人名称：武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼3单元316室”变更为“代理人名称：聚旸（上海）生物科技有限公司；代理人名称：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号315室”。 ,“代理人名称:北京医捷通科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室（高新技术研发区） ”变更为“代理人名称:富裕聚康（武汉）生物科技有限公司；代理人住所:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼3单元316室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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