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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Digital Radiographic X-ray system
Digital Radiographic X-ray system
注册证编号
国械注进20162302330
注册证编号
AGFA HEALTHCARE N.V.
注册人住所
Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
生产地址
Max-Planck-Strasse 1,82380 Peissenberg,Germany
代理人名称
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Digital Radiographic X-ray system
管理类别
第二类
型号规格
DR 400(5520/200)，规格65kW
结构及组成
由高压发生器、高压发生器控制台、X射线管组件、限束器、平板探测器、摄影床、摄影架、X射线管组件立柱、自动曝光控制装置、选件和配件（包括平板探测器连接盒、探测器盒、剂量面积乘积仪、滤线栅、平板探测器和滤线栅储存箱、头顶手柄、侧位暗盒支架、垫子、摄影床患者手柄、摄影架间隔区、壁式支架固定套件、摄影架患者手柄）组成。
适用范围
用于对人体进行X射线摄影，以供诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.06.29
有效期至
2021.06.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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