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聚羧酸水门汀 Durelon
注册证编号
国械注进20153633185
注册证编号
3M Deutschland GmbH
注册人住所
Carl-Schurz-Straβe1,41453 Neuss, Germany
生产地址
ESPE Platz,82229 Seefeld,Germany
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号
产品名称
聚羧酸水门汀 Durelon
管理类别
第三类
型号规格
普通粉(Powder),快速粉(Powder, fast set),通用液(Universal Liquid),低粘稠度液(Thin Flowing Liquid),套装(Triple size pack),粉套装(Triple size powder)
结构及组成
羧酸盐类水门汀,由粉、液两组分组成。
适用范围
适用于牙科粘结冠桥,嵌体和高嵌体及窝洞垫底使用(注:①不适用于粘固钛金属结构;②近髓部位使用本品前需先用氢氧化钙护髓)。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年1月22日同意更正代理人住所内容,2015年10月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年1月22日同意更正代理人住所内容,2015年10月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-08
有效期至
2020-10-07
变更情况
2016-09-12 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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