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内窥镜用送水送气附件 Endoscopy water, air and CO2 supply accessories
注册证编号
国械注进20162222398
注册证编号
Medivators Inc.
注册人住所
3150 Pollok Drive Conroe, TX USA 77303
生产地址
3150 Pollok Drive Conroe, TX USA 77303
代理人名称
美国美涤威公司北京代表处
代理人注册地址
美国美涤威公司北京代表处
产品名称
内窥镜用送水送气附件 Endoscopy water, air and CO2 supply accessories
管理类别
第二类
型号规格
送水管路:100125、100125F;送水送气管路:100145、100145U、100150、100150U、100160、100160U、100165、100165U;适配器:100555;卡扣:100110。
结构及组成
产品由送水管路、送水送气管路、适配器和卡扣组成。其中送水管路和送水送气管路为一次性使用,环氧乙烷灭菌。适配器为非灭菌产品,清洁包装。
适用范围
本产品与内窥镜配合使用,向胃肠道内窥镜输送空气或CO2以及无菌水。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-11
有效期至
2021-07-10
变更情况
2016-08-10 “代理人名称:美国美涤威公司北京代表处;代理人住所:北京市东城区朝阳门内大街2号B座7层708室 ”变更为“代理人名称:楷腾医疗设备(中国)有限公司;代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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