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胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)Cholinesterase(DGKC‘94 method)
注册证编号
国械注进20162402316
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)Cholinesterase(DGKC‘94 method)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):2×80ml,试剂2(R2):2×20ml;试剂1(R1):6×60ml,试剂2(R2):6×15ml;试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):2×15ml;试剂1(R1):4×40ml,试剂2(R2):2×20ml。
结构及组成
试剂1(R1):磷酸盐缓冲液,2-硝基苯甲酸-5-硫基硫代胆碱;试剂2(R2):丁酰硫代胆碱。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于定量测定人血清中胆碱酯酶活性。
产品储存条件及有效期
试剂在2~8℃储存稳定12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
变更情况
2018-01-18 “代理人住所:北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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