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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >RHEUMATOID FACTOR （RF）
RHEUMATOID FACTOR （RF）
注册证编号
国械注进20162402303
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
RHEUMATOID FACTOR （RF）
管理类别
第二类
型号规格
RF 3836（货号）：R1. RF 分析缓冲液：2 × 20 ml，R2. RF 乳胶试剂：2 × 8 ml；RF8345（货号）：R1. RF 分析缓冲液：1 × 10.5 ml，R2. RF 乳胶试剂：1 × 5.3 ml。
结构及组成
1.RF 分析缓冲液：氨基乙酸缓冲液，氯化钠，乙二胺钠四面体醋酸二钠盐二水合物，牛血清蛋白，叠氮钠；2.RF 乳胶试剂：氨基乙酸缓冲液，氯化钠，吸附人IgG的乳胶颗粒，叠氮钠。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定血清中的类风湿因子(RF)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.06.29
有效期至
2021.06.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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