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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用个人防护系统
医用个人防护系统
注册证编号
国械注进20152543994
注册证编号
史赛克(北京)医疗器械有限公司
注册人住所
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
生产地址
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代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
医用个人防护系统
管理类别
第二类
型号规格
Steri-Shield
结构及组成
由头盔、头盔壁挂架、头罩、长袍、电池及电池充电器组成，详见附件。长袍材质为聚丙烯、聚乙烯、聚酯、丙烯酸，头罩材质为聚丙烯、聚酯、晴纶，头罩镜片材质为透明聚碳酸酯。
适用范围
适用于临床医务人员术中阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
医用个人防护系统
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
变更情况
注册证信息变更对比表见附件;产品注册标准变更对比表见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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