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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿酸测定试剂盒(尿酸酶-TOOS法) URIC ACID AOX
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-TOOS法) URIC ACID AOX
注册证编号
国械注进20152403461
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
生产地址
A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
代理人名称
北京金色颐桥科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-TOOS法) URIC ACID AOX
管理类别
第二类
型号规格
编号D433125 5× 50 ml:4× 50 ml 试剂1,1× 50 ml 试剂2,手动包装; 编号DH91730:8×62.5 ml 试剂1,2×62.5 ml 试剂2,系统包装; 试剂盒中包括1×3 ml尿酸标准液。
结构及组成
试剂1:磷酸缓冲液,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-m 甲苯胺 ( TOOS ) ,抗坏血酸氧化酶; 试剂2:磷酸缓冲液,4-氨基安替比林,亚铁氰化钾,过氧化物酶,尿酸酶; 标准液:尿酸。 (具体详见说明书)
适用范围
对人血清中的尿酸进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-26
有效期至
2020-10-25
变更情况
“代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室;”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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