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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 ><p>胱抑素C测定试剂盒免疫比浊法</p>
<p>胱抑素C测定试剂盒免疫比浊法</p>
注册证编号
国械注进20162402297
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品上海有限公司
代理人注册地址
中国上海自由贸易试验区加太路78一幢一层Q1部位
产品名称
<p>胱抑素C测定试剂盒免疫比浊法</p>
管理类别
第二类
型号规格
<p>04851534货:4&times;100测试/盒。</p>
结构及组成
<p>试剂1: 缓冲液,甲基异噻唑啉酮MIT; 试剂2:包被着抗胱抑素C抗体的胶乳颗粒兔,叠氮钠。具体内容详见说明书</p>
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆肝素锂、乙二胺四乙酸钾中的胱抑素C。
产品储存条件及有效期
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备注
请将缴费收据邮寄至下述地址:地址:北京市朝阳区望京中环南路7西门子大厦19层邮编:100102联系人:张学廷电话: 010-64766255 13810232090
附件
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其他内容
请将缴费收据邮寄至下述地址:地址:北京市朝阳区望京中环南路7西门子大厦19层邮编:100102联系人:张学廷电话: 010-64766255 13810232090
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-29
有效期至
2020-06-28
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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