温控消融导管 Blazer II Temperature Ablation Catheters
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
温控消融导管 Blazer II Temperature Ablation Catheters
结构及组成
产品由远端导管、导管主体、近端导管、头端电极、环形电极以及手柄构成。产品为单独包装,一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体性能参数详见注册产品标准。
适用范围
与Boston Scientific心脏射频消融发生器配合,用于在心脏消融术期间制造心内膜组织坏死,以治疗心律失常。
变更情况
2015-12-29 “注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)