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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纯钛人工牙种植体 Dental Implant-Tissue Level
纯钛人工牙种植体 Dental Implant-Tissue Level
注册证编号
国械注进20153633917
注册证编号
Biodenta Swiss AG
注册人住所
Tramstrasse 16 9442 Berneck,Switzerland
生产地址
Tramstrasse 16 9442 Berneck,Switzerland
代理人名称
佰石德(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市漕溪北路398号603室
产品名称
纯钛人工牙种植体 Dental Implant-Tissue Level
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由种植体和覆盖螺钉组成,种植体的材质为纯钛(Gr4),表面经阳极氧化处理。覆盖螺钉的材质为钛合金(Ti6Al4V),部分表面为阳极氧化处理,部分表面无任何表面处理。
适用范围
该产品是用于外科手术,将种植体植入于上下齿槽骨的单齿或多齿的缺牙修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-07
有效期至
2020-12-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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