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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口内神经刺激器
口内神经刺激器
注册证编号
国械注进20162212463
注册证编号
北京瑞奇美德科技发展有限公司
注册人住所
北京市海淀区开拓路5中关村生物医药园B区一层B112-1室邮寄地址:西城区西直门外大街6中仪大厦9层926室
生产地址
/
代理人名称
国药前景口腔科技北京有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区顺平路578009室天竺综合保税区
产品名称
口内神经刺激器
管理类别
第二类
型号规格
GN-C、PRC
结构及组成
本产品由嘴件GN-C、个人遥控装置PRC组成。嘴件由牙胶片热塑性聚氨酯/聚碳酸酯、刺激电极铂金、纽扣电池组成，为非灭菌提供，使用期限12个月。具体性能参数见注册产品标准。
适用范围
本产品通过电刺激唾液腺的相关神经，促使唾液腺分泌更多的自然唾液，用于缓解口干症状。该产品不可在睡眠时佩戴使用，每次佩戴使用时间不超过10分钟。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
口干症治疗仪
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-19
有效期至
2020-07-18
变更情况
“代理人住所：北京市顺义区顺平路578号009室（天竺综合保税区） ”变更为“代理人住所：北京市顺义区保汇一街9幢（天竺综合保税区F05-B-2）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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