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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单纯疱疹病毒(1+2型)IgG质控品PreciControl HSV
单纯疱疹病毒(1+2型)IgG质控品PreciControl HSV
注册证编号
国械注进20153403723
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
单纯疱疹病毒(1+2型)IgG质控品PreciControl HSV
管理类别
第三类
型号规格
4 × 3.0 mL (冻干品,复溶体积)
结构及组成
单纯疱疹病毒(1+2型)IgG质控品1，单纯疱疹病毒(1+2型)IgG质控品2。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG检测项目和Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-27
有效期至
2024-03-26
变更情况
适用机型变更及产品技术要求和说明书的文字性修改，具体内容请见变更对比表。请注册人依据变更文件自行修订说明书和产品技术要求中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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