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血栓抽吸控制系统Thrombectomy Console

注册证编号

国械注进20153773552

注册证编号

Bayer Medical Care,Inc.

注册人住所

1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA

生产地址

9055 Evergreen Blvd. NW Minneapolis Minnesota，55433-8003,USA

代理人名称

拜耳医药保健有限公司

代理人注册地址

北京市北京经济技术开发区荣京东街7号

产品名称

血栓抽吸控制系统Thrombectomy Console

管理类别

第三类

型号规格

5000A

结构及组成

产品组成：控制系统主机，脚踏开关，电源线，操作手册。说明书中述及的血栓去除术装置不在此次注册范围内。

适用范围

本产品为用于控制血栓去除术的装置。

产品储存条件及有效期

备注

2016年5月4日同意更正生产地址内容，2015年11月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

产品技术要求

其他内容

2016年5月4日同意更正生产地址内容，2015年11月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

批准日期

2015-11-02

有效期至

2020-11-01

变更情况

2016-05-24 “代理人名称：拜耳医药保健有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 ”变更为“代理人名称：波科国际医疗贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 2016-12-07 1. 注册人名称变更前：Bayer Medical Care, Inc 变更后：Boston Scientific Corporation 2. 注册人地址变更前：1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania, 15051USA 变更后：300 Boston Scientific Way,Marlborough, MA 01752, USA 3. 生产地址变更前：9055 Evergreen Blvd. NW Minneapolis Minnesota,55433-8003 USA 变更后：150 Baytech Drive, SanJose, CA 95134, USA

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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