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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全脸面罩
全脸面罩
注册证编号
国械注进20152562999
注册证编号
Respironics,Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
全脸面罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:Amara Gel 规格:P, S, M, L
结构及组成
本全脸面罩由束带(尼龙、聚酯型氨纶、聚氨酯泡沫)、集成软垫/面板(硅胶/聚碳酸酯)、输送阀空气输入口(聚碳酸酯)、活瓣(硅胶)、按钮调整器(聚碳酸酯)、带密封垫的前额支持(聚碳酸酯)、带弯管的框架(聚碳酸酯)、呼气口(聚碳酸酯)、头具扣钩(聚碳酸酯)、快速分离器万向轴(聚碳酸酯)和导管快速分离器(聚碳酸酯)组成。非灭菌供应,可重复使用。
适用范围
该全脸面罩用于为患者进行CPAP或双水平治疗提供应用接口。此面罩供单个患者在家中使用或多位患者在医院/医疗机构环境中使用。面罩供处方指定进行CPAP或双水平治疗的患者(体重超过30公斤)使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-23
有效期至
2020-09-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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