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留置导管 Gamcath Catheter

注册证编号

国械注进20153663163

注册证编号

Gambro Kathetertechnik Hechingen

注册人住所

Linsenaecker1,72379,Hechingen

生产地址

Linsenaecker1,72379,Hechingen

代理人名称

金宝肾护理产品(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位

产品名称

留置导管 Gamcath Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由导管、穿刺针、弯头导丝、扩张器、撕裂鞘扩张器、皮下隧道套管针、手术刀、伤口敷料、注射帽等组成。

适用范围

本产品用于体外血液净化中在锁骨下静脉、颈静脉以及股静脉处建立血管通路。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-10-08

有效期至

2020-10-07

变更情况

2018-08-28 “注册人名称：Gambro Kathetertechnik Hechingen ”变更为“注册人名称：Gambro Kathetertechnik Hechingen金宝导管科技公司（黑兴根）”。 ,2016-03-22 “代理人名称:金宝肾护理产品（上海）有限公司；代理人住所:中国上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位 ”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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